品牌名称：乐雅Bioleya®
产品名称：呼出气体分析仪（LY-1000）
注册证号：湘械注准20212071982
产品用途：测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳浓度
检测器类型：固定式气相色谱
检测参数：氢气、甲烷、二氧化碳
正常情况下，人体代谢并不会产生甲烷和氢气，呼出气中的所有甲烷和氢气源自肠道菌群酵解底物时产生的代谢。
其中大约有14~21%的气体可由肠黏膜扩散进入血液，再经血液循环抵达肺泡，然后通过气体交换呼出体外。
这款根据菌群代谢组学打造的甲烷和氢呼气检测设备，能够便捷、准确地诊断菌群失衡/小肠细菌过度生长（SIBO）、口盲传输时间（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF），亦可用于结直肠癌（CRC）筛查，对临床疗效评估、鉴别诊断和预后监测等有良好的指导作用。
甲烷和氢呼气检测普适性强，能广泛在消化科、体检科、儿科、肛肠科、肝胆胰科、内分泌科、营养科、风湿免疫科、老年病科、妇产科等科室应用，其便捷化和智能化的产品设计，帮助着医务人员高效地完成诊断。
2020年，《中华健康传播专家共识》规范了公民肠道卫生健康应从“因人制宜、因地制宜...因菌制宜、因法制宜” 七则出发，保证肠道健康的关键,是保持稳定的肠道微生态。
2021年，国家卫健委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》，秉持着大卫生、大健康的理念，提出需强化临床专科能力建设，推动公立医院高质发展，要求各级临床医院把“人体菌群微生态研究与转化”当作重点领域技术创新方向。
2022年《国家自然科学基金“十四五”发展规划》则又把肠道菌群、微生态归为学科发展战略和优先发展领域，特别是在医学领域“重大疾病的共性病理机制”方面，其将是“十四五”期间的重点支持方向。
功能性胃肠病高发病率高，不明原因的腹泻、便秘、腹胀、腹痛等几乎占据门诊患者的50%以上。目前主要基于症状判断，不明病因的经验性治疗，效果不佳、容易复发；碳13/碳14（仅覆盖胃幽门螺旋杆菌是否感染）、胃肠镜（仅用于器质性病变的诊断，侵入性令患者望而生畏）也均无法很好地补充功能性胃肠病诊断的“空缺”。近些年来，菌群微生态被认为是引起众多疾病的原因，它也成为功能性胃肠病和多系统疾病的防治“新靶点”。随着国内外共识指南的发布，在学术研究、学科建设和临床应用等方面，呼气试验技术层面的成熟度和热度也因此正在不断攀升。
固定式，数据稳定、可靠
气相色谱，“痕量”分析
甲烷氢气，同步检测分析
二氧化碳，校正指标可靠
多点定标，避免气样不均一分布
强化吹扫，避免气样残余和交叉
智能进样，减少气样损失和手动抽气、打气
智能上传，分析诊断打印存储全流程自动化
全国售后服务与学术支持
生产企业跟踪式维保，推动科室规范建设
乳果糖/葡萄糖为底物，填补功能性肠病诊断的“空白”与“盲区
乳糖为底物，诊断儿童/成人乳糖不耐受的“新标准”
乳果糖/葡萄糖为底物，无放射评价胃肠动力的“新策略”
支链淀粉为底物，无侵入、无放射评价胰腺功能的“新靶标”
● 停用抗生素、微生态制剂、（胶囊）胃/肠镜后至少2周；
● 停用泻药、大便软化剂或疏松剂后至少1周；
● 停用促动力药、阿片类止痛药后至少2天；
● 至少须禁酒12个小时，且要禁食、禁烟至少8小时，可适当饮水。
● 须禁酒、禁食、禁烟，可饮≦100毫升的水，不宜做剧烈运动；
● 每次呼气按照采气袋标注的序号顺序进行；
● 呼气前须漱口，不要倒吸，呼气时做到一吹到底，切勿换气；
● 呼气间隔：>18岁完成一次吹气后间隔30分钟，≤18岁每次间隔15分钟。
将咬嘴与1号采气袋连接，对准咬嘴的吹气嘴，勿吸气勿换气，直接1口气吹到底至1号采气袋充盈，盖紧密封盖。
立即口服底物，开始计时，15或30分钟后按照上述方法吹鼓2号采气袋，盖紧密封盖。
自此每间隔15或30分钟呼气一次，重复相同的连接和呼气方法，直至剩余采气袋全部充盈，并盖紧密封盖。
全部充盈的采气袋尽快交由医护人员或指定收检部门，完成本次检测，等待检测结果。
杭州乐翌生物科技有限公司是一家专注于呼气诊断领域，专业从事前沿生物技术的研究与创新的综合型企业，将医疗设备的研发、生产、销售和服务融于一体，意在通过进行呼气检测，达到对人体消化系统各种疾病的高效诊断以及潜在病症的早期诊查的目的。总部坐落于杭州未来科技城，是经国家有关部门确立的全国四大未来科技城的其中一个，建设有研发实验室、生产基地、综合办公区、第三方医学检验实验室等保障着良好的产品输出。2022年，乐翌生物Bioleya®（乐雅）甲烷和氢呼气检测项目，在中国医疗器械创新创业大赛中荣获一等奖。
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